Medicīniskās kvalitātes hitīna šķidrais pārsēju aerosols - Multi - Scenario antibakteriāls brūču, gļotādas un mutes dobuma kopšanai

Šis hitīna šķidrais pārsēju aerosols ir daudzpusīgs medicīniskas kvalitātes antimikrobiāls kopšanas šķīdums, kas formulēts ar dabīgo hitīnu kā galveno aktīvo vielu, sajauktu ar glicerīnu, karbomēru un citām maigām palīgkomponentēm. Kā gaiši dzeltens sterils šķidrais aerosols, tam ir maiga pH vērtība 4.5–7.5, netoksiskas un nekairinošas īpašības, kā arī plaša spektra antibakteriāla aktivitāte — ideāli piemērots klīniskai un mājas lietošanai brūču aprūpē, ginekoloģisko gļotādas infekciju ārstēšanā un mutes dobuma čūlu sāpju mazināšanai. Sertificēts saskaņā ar ISO 13485:2016 un sterilizēts ar apstarošanu, tas ir droša, ērta un daudzpusīga izvēle slimnīcām, klīnikām, aptiekām un mājsaimniecības pirmās palīdzības aptieciņām, piemērots visu vecumu cilvēkiem un jutīgai ādai.

Dabīgais hitīna ekstrakts veido aizsargājošu antibakteriālu plēvīti uz brūču un gļotādu virsmas, efektīvi kavējot izplatītu patogēnu, tostarp Escherichia coli, Staphylococcus aureus un Candida albicans, augšanu (antibakteriālā aktivitāte ≥50%), samazinot infekcijas risku un radot veselīgu dzīšanas vidi. Smidzināšanas tipa dizains nodrošina vienmērīgu un mērķtiecīgu uzklāšanu, nepieskaroties brūcei/gļotādai, izvairoties no sekundāriem bojājumiem un savstarpējas piesārņošanas. Atšķirībā no tradicionālajiem antibakteriālajiem pārsējiem, tā maigā formula ir saudzīga pret trausliem granulācijas audiem, mutes dobuma un maksts gļotādām, nodrošinot nesāpīgu aprūpi nelielām brūcēm, gļotādas iekaisumiem un mutes dobuma čūlām.

Izstrādāts 3 galvenajiem klīniskiem un mājas scenārijiem — brūču aprūpei (akūtas traumatiskas brūces, apdegumi, čūlas), ginekoloģiskai gļotādas aprūpei (bakteriāls vaginīts, kandidozs vaginīts) un mutes dobuma aprūpei (mutes dobuma čūlas, stomatīts) —, tas novērš nepieciešamību pēc vairākiem vienreizlietojamiem produktiem, apmierinot dažādas aprūpes vajadzības ar vienu risinājumu. Pieejams dažādos pārnēsājamos izmēros (15 ml–200 ml) bezrecepšu mazumtirdzniecībai, klīniskai lietošanai vairumtirdzniecībā un ikdienas aprūpei mājās, tas atbalsta elastīgu globālās izplatīšanas pielāgošanu. Globālajiem izplatītājiem un partneriem mēs nodrošinām vienotu iepakojuma pielāgošanu un pilnu normatīvajiem dokumentiem atbilstošu tehnisko dokumentu komplektu, atbalstot netraucētu vietējo produktu reģistrāciju un piekļuvi tirgum visā ES, Tuvajos Austrumos, Āzijā, Āfrikā un visos pasaules reģionos.

Brūču aprūpei (akūtas/hroniskas nelielas brūces)

1. Regulāri dezinficējiet ādu ap brūces virsmu ar medicīnisku antiseptisku līdzekli, rūpīgi noskalojiet ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, lai noņemtu gružus un eksudātu, un pilnībā nosusiniet vietu, viegli uzspiežot dvieli.

2. Turiet smidzināšanas pudeli 5–10 cm attālumā no brūces un vienmērīgi izsmidziniet hitīna šķidro pārsēju pa visu brūces virsmu un 0.5 cm apkārtējās veselās ādas.

3. Sausām nelielām brūcēm papildu pārsējs nav nepieciešams; eksudatīvu brūču gadījumā pārklājiet ar elpojošu sterilu marli.

4. Uzklāt 6–8 reizes dienā vai ievērot ārsta/brūču aprūpes speciālista ieteikumus; atkārtoti uzklāt tūlīt pēc tam, kad brūce kļūst mitra.

Ginekoloģiskai gļotādas aprūpei (bakteriāls/kandidozs vaginīts)

1. Pirms lietošanas notīriet ārējo dzimumorgānu zonu ar siltu ūdeni un rūpīgi nosusiniet.

2. Intravaginālai lietošanai: pievienojiet katetru aerosola pudeles uzgalim (ja iekļauts komplektā), ievietojiet katetru dziļi makstī un vienmērīgi izsmidziniet; ārīgai lietošanai: izsmidziniet tieši uz skartās ārējās zonas.

3. Lietojiet vienu reizi dienā pirms gulētiešanas vai ievērojiet ginekologa norādījumus; turpiniet lietošanu, līdz simptomi ir pilnībā izzuduši.

Mutes dobuma gļotādas kopšanai (čūlas mutē, stomatīts, pēcoperācijas brūces mutē)

1. Ielejiet tīrā krūzē 15 ml hitīna šķidrās mērces (neatšķaidiet ar ūdeni).

2. Ieberiet krūzītes saturu mutē, viegli skalojiet šķidrumu 1–2 minūtes un rūpīgi izskalojiet kaklu, lai nodrošinātu pilnīgu saskari ar mutes gļotādu un čūlas virsmu.

3. Pilnībā izspļaujiet šķidrumu (nenorijiet); 30 minūtes pēc lietošanas neskalojiet muti ar ūdeni un neēdiet/nedzeriet.

4. Lietojiet 2–3 reizes dienā vai saskaņā ar zobārsta/ārsta norādījumiem; ja nepieciešams, samaziniet protēžu kairinājumu, uzklājot pirms to nēsāšanas.

1. Pielāgojamas produktu un iepakojuma iespējas

Mēs piedāvājam elastīgus, medicīniskās klases pielāgošanas pakalpojumus, kas pielāgoti globālo izplatītāju, slimnīcu, aptieku un mazumtirdzniecības partneru unikālajām vajadzībām — ar zemu minimālo pasūtījuma daudzumu un bez nevajadzīgām veidņu izmaksām standarta pielāgošanām, pilnībā ievērojot reģionālās tirgus normas un zīmola pozicionēšanu:

Smidzināšanas pudeles pielāgošana: medicīniskas kvalitātes PE/PET pudeļu materiāla izvēle, sprauslas veida pielāgošana (izsmidzināšana/straume), virsmas apdruka (daudzvalodu produkta instrukcijas, vietējā zīmola logotips, normatīvās zīmes)

Marķēšanas pielāgošana: Daudzvalodu etiķešu dizains (angļu/arābu/spāņu/franču/vācu u. c.), vietējās sertifikācijas zīmes drukāšana, devas/lietošanas scenārija pielāgošana

Izmēra konfigurācija: Pielāgota izmēru kombinācija reģionālai izplatīšanai (piemēram, 15 ml + 200 ml bezrecepšu mazumtirdzniecībai, 30 ml + 100 ml klīniskai lietošanai)

Lielapjoma kartona pielāgošana: firmas kartona dizains, partijas numura/partijas koda drukāšana, transportēšanas aizsardzības uzlabošana, mazumtirdzniecībai gatava iepakojuma pielāgošana

MOQ elastība: Zems minimālais pasūtījuma daudzums maziem/vidējiem izplatītājiem; preferenciālas vairumtirdzniecības cenas un ekskluzīva pielāgošana lielām slimnīcām/aptieku ķēdēm

2. Normatīvajiem aktiem atbilstoša tehniskā dokumentācija

Mūsu profesionālā regulējošo iestāžu komanda nodrošina pilnu standartizētu tehnisko dokumentu komplektu, kas atbilst ISO 13485:2016 un reģionālajiem medicīnas ierīču/bezrecepšu zāļu noteikumiem (ES, Tuvie Austrumi, Dienvidaustrumāzija, Āfrika, Ziemeļamerika utt.). Visi dokumenti ir pilnībā pielāgojami un papildināmi, lai atbilstu vietējām reģistrācijas/mazumtirdzniecības prasībām, ar bezmaksas ikgadējiem atjauninājumiem, lai tie atbilstu pārskatītajiem regulējošajiem standartiem, tostarp, bet ne tikai:

ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēmas sertifikācijas dokuments

Produkta tehniskā specifikācija (TS) ar pilniem antibakteriālās, bioloģiskās saderības un pH vērtības testu datiem

Klīniskās validācijas ziņojums un in vitro antibakteriālās efektivitātes testa ziņojums

Apstarošanas sterilizācijas sertifikācija un partijas kvalitātes pārbaudes sertifikāts

Materiālu drošības datu lapa (MSDS)

Daudzvalodu produkta instrukcijas (klīniskā/profesionālā/mājas lietošanas versija) un marķējuma atbilstības dokuments

Bezrecepšu mazumtirdzniecības atbilstības dokuments (aptieku/lielveikalu izplatīšanai atbilstošos reģionos)

Pielāgošana un dokumentu apkalpošana pēc klienta veida

1. Tikai ārīgai/iekšķīgai/vaginālai lietošanai; nenorīt produktu (mutes dobuma kopšanas versija paredzēta tikai skalošanai, nevis norīšanai).

2. Klīniskām brūcēm/ginekoloģiskai lietošanai jāievēro sterilas darbības principi; nedalieties ar aerosola pudeli ar citiem, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.

3. Nekavējoties pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu/zobārstu/ginekologu, ja pēc lietošanas rodas apsārtums, nieze, dedzināšana vai citi kairinājuma simptomi vai ja simptomi pasliktinās.

4. Sargāt no bērniem; lietojot bērniem (brūču/mutes dobuma kopšanai), pieaugušo uzraudzībā, lai izvairītos no nejaušas norīšanas/iesmidzināšanas acīs.

5. Nelietojiet produktu, ja aerosola pudeles iepakojums ir bojāts, plombējums ir salauzts, šķidrums ir duļķains vai beidzies derīguma termiņš — sterilitāti un efektivitāti nevar garantēt.

6. Izvairieties no tiešas izsmidzināšanas acīs; ja nejauši nokļūst acīs, nekavējoties rūpīgi izskalojiet tās ar lielu daudzumu tīra ūdens un, ja kairinājums nepāriet, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.

7. Šis produkts nav piemērots personām ar zināmu alerģiju pret hitīnu vai kādu citu mērces sastāvdaļu.

8. Nejauciet ar citiem lokālas lietošanas brūču kopšanas/ginekoloģiskiem/mutes dobuma kopšanas līdzekļiem bez ārsta vai veselības aprūpes speciālista norādījumiem.

9. Ievērojiet norādītos uzglabāšanas nosacījumus; neuzglabājiet augstā temperatūrā (>30℃), augstā mitrumā (>70% relatīvais mitrums) vai tiešos saules staros — tas var ietekmēt hitīna aktivitāti un produkta stabilitāti.

10. Ginekoloģiskai lietošanai grūtniecības/laktācijas laikā lietot tikai ginekologa uzraudzībā; smagu ginekoloģisku/mutes dobuma/brūču infekciju gadījumā pirms lietošanas konsultējieties ar speciālistu.

Uzņēmējdarbības sadarbība un lielapjoma iepirkumu konsultācijas

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Mobilais tālrunis/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Oficiālais e-pasts: [e-pasts aizsargāts]  |  [e-pasts aizsargāts]

Fiziskā adrese: 5.–8. stāvs, A4 Starptautiskais medicīnas instrumentu industriālais parks, Hunanas Lugu ceļš 229. nr., Čanšas augsto tehnoloģiju attīstības zona, Čanša, Hunana, Ķīna

Globālā pielāgošana un normatīvo dokumentu konsultācijas (īpaša līnija)

Specializēts konsultants (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Pakalpojumu apjoms: Iepakojuma/pudeļu pielāgošana, daudzvalodu marķēšana, vietējo reģistrācijas/bezrecepšu zāļu dokumentu sagatavošana, atbilstības vadlīnijas globālai izplatīšanai

1. jautājums: Kas padara hitīna šķidro pārsēju aerosolu piemērotu lietošanai dažādos scenārijos (brūcēm/ginekoloģijai/mutes dobumam)?

A1: Tā galvenā dabīgā hitīna sastāvdaļa ir plaša spektra antibakteriāla aktivitāte pret izplatītākajiem patogēniem brūcēs, ginekoloģijā un mutes gļotādā, un maigā pH 4.5–7.5 formula nekairina visas šīs jutīgās zonas. Smidzinātāja dizains ļauj mērķtiecīgi lietot dažādos gadījumos — atomizatora veidā brūcēm, katetra veidā ginekoloģijai un skalošanai mutes dobuma kopšanai —, apmierinot dažādas aprūpes vajadzības ar vienu produktu.

2. jautājums: Vai šis aerosols ir piemērots bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem, un kādi piesardzības pasākumi jāveic?

A2: Jā, tas ir drošs visu vecumu cilvēkiem, tostarp bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem. Bērniem lietošana jāuzrauga pieaugušajam, lai izvairītos no nejaušas norīšanas vai izsmidzināšanas acīs (īpaši mutes dobuma/brūču kopšanas gadījumā); maigā formula ir saudzīga pret bērnu jutīgo ādu/gļotādu. Vecāka gadagājuma cilvēkiem viegli lietojamais aerosola dizains novērš nepieciešamību pēc sarežģītas lietošanas, padarot to ideāli piemērotu nelielu brūču un mutes dobuma čūlu pašaprūpei.

3. jautājums: Vai mutes dobuma kopšanas līdzekļa versiju var lietot protēžu izraisīta kairinājuma un stomatīta gadījumā?

A3: Jā. Hitozāna šķidrais pārsējs veido aizsargplēvi uz mutes gļotādas, samazinot protēžu berzi un kairinājumu, un tā antibakteriālā aktivitāte kavē stomatītu izraisošo baktēriju augšanu. Protēžu lietotājiem pirms protēžu nēsāšanas katru dienu skalot muti ar 15 ml pārsēja, lai mazinātu gļotādas apsārtumu un sāpes; to var lietot arī mutes brūču aprūpei pēc protēžu pielikšanas.

4. jautājums: Kāda ir atšķirība starp dažādiem izmēriem un kā izvēlēties dažādiem scenārijiem?

A4: Izmēri ir pielāgoti konkrētiem lietošanas scenārijiem: 15 ml (pārnēsājams bezrecepšu medikaments nelielu brūču/mutes dobuma kopšanai, atrodoties ceļā); 30 ml (ginekoloģiskam pielietojumam, ar atbilstošu katetru); 50/100/150 ml (brūču kopšanai, klīniskai/mājas lietošanai akūtām/hroniskām brūcēm); 180/200 ml (mutes dobuma kopšanai, liela ietilpība ikdienas skalošanai). Mēs atbalstām arī pielāgotu izmēru kombinācijas globālajiem izplatītājiem.

5. jautājums: Vai aerosols ir jāuzglabā ledusskapī vai jāpārvadā starptautiski (piemēram, uz reģioniem ar augstu temperatūru, piemēram, Tuvajiem Austrumiem)?

A5: Nē. Šis hitīna šķidrais pārsējs aerosols ir istabas temperatūrā stabila medicīnas ierīce — atdzesēšana nav nepieciešama, un tā var izraisīt kondensāciju, kas bojā sterilo iepakojumu un ietekmē produkta stabilitāti. Starptautiskai transportēšanai uz augstas temperatūras reģioniem mēs iesakām izolētas transportēšanas kastes, lai izvairītos no ilgstošas ​​pakļaušanas ekstremālam karstumam (>40℃), kas atbilst mūsu uzglabāšanas vadlīnijām (sausā, vēsā, no gaismas pasargātā vietā).

6. jautājums: Vai brūču kopšanas versiju var izmantot 1. un 2. pakāpes apdegumiem, un kā to lietot?

A6: Jā, tas ir piemērots nelielu 1. un 2. pakāpes apdegumu (virspusēju apdegumu) aprūpei. Pēc apdeguma atdzesēšanas ar sterilu fizioloģisko šķīdumu un nosusināšanas vienmērīgi izsmidziniet pārsēju uz apdeguma virsmas 6–8 reizes dienā; pārklājiet ar elpojošu sterilu marli, lai novērstu pārsēja ātru iztvaikošanu. Tas veido antibakteriālu aizsargplēvi, lai samazinātu infekcijas risku un mazinātu apdeguma sāpes, ar maigu formulu, kas nekairina apdeguma virsmu.

7. jautājums: Cik ilgi antibakteriālā aizsargplēve turas pēc katras uzklāšanas reizes?

A7: Hitozāna antibakteriālā aizsargplēve normālos apstākļos (izņemot saskari ar ūdeni) saglabā efektivitāti 4–6 stundas pēc vienas uzklāšanas reizes. Brūču kopšanai atkārtoti uzklājiet ik pēc 4 stundām (vai 6–8 reizes dienā), kā ieteikts; mutes dobuma kopšanai plēves iedarbība pēc skalošanas ilgst apmēram 2 stundas un atkārtoti uzklājiet 2–3 reizes dienā; ginekoloģiskai aprūpei viena uzklāšana pirms gulētiešanas ir pietiekama, lai nodrošinātu efektivitāti visas nakts garumā, pateicoties slēgtai maksts videi.

8. jautājums: Vai šis produkts ir pieejams bezrecepšu mazumtirdzniecībā aptiekās/lielveikalos, un vai jūs iesniedzat attiecīgos atbilstības dokumentus?

A8: Jā, tas ir piemērots bezrecepšu mazumtirdzniecībai lielākajā daļā reģionu (izņemot reģionus ar stingru medicīnisko ierīču klasifikāciju hitīna produktiem). Mēs nodrošinām pilnu bezrecepšu mazumtirdzniecības atbilstības dokumentu komplektu, tostarp produktu drošības testu ziņojumus, marķējuma atbilstības dokumentus un vietējo normatīvo aktu iesniegšanas vadlīnijas, atbalstot izplatītājus ienākt aptieku, lielveikalu un tiešsaistes mazumtirdzniecības kanālos.

9. jautājums: Kāds ir standarta vairumtirdzniecības pasūtījumu un pielāgota iepakojuma/pudeļu pasūtījumu izpildes laiks?

A9: Standarta nepielāgotiem vairumtirdzniecības pasūtījumiem (visi oriģinālie izmēri un iepakojums) izpildes laiks ir 15 darba dienas. Pielāgota iepakojuma/pudeļu pasūtījumiem (druka, uzgaļa veids, daudzvalodu marķējums) izpildes laiks ir 60 darba dienas (standarta pielāgojumiem nav veidnes izmaksu). Lieliem slimnīcu/aptieku ķēžu vairumtirdzniecības pasūtījumiem (≥500 kastes) mēs piedāvājam elastīgas izpildes laika korekcijas un prioritāru ražošanas plānošanu.

10. jautājums: Vai hitīna šķidro pārsēju aerosolu var lietot pēcoperācijas mutes dobuma un brūču aprūpei slimnīcās?

A10: Jā, to plaši izmanto slimnīcu pēcoperācijas aprūpē. Pēcoperācijas periodā tas mazina čūlu sāpes un nomāc bakteriālu infekciju mutē, nekairinot ķirurģiskās brūces; nelielu pēcoperācijas iegriezumu gadījumā tas nodrošina antibakteriālu aizsardzību un mitru dzīšanas vidi, ar izsmidzināšanas dizainu, kas ļauj ātri un bezkontakta uzklāt — ideāli piemērots slimnīcu neatliekamās palīdzības un vispārējai aprūpei palātās. Mēs nodrošinām arī klīnisko iepakojumu bez taras un profesionālas lietošanas instrukcijas slimnīcām.