Medicīniskās kvalitātes HBP sudraba jonu kokvilnas sieta pārsējs — ilgstošas ​​darbības antibakteriāls līdzeklis inficētām brūcēm un čūlām

Šis sudraba jonu kokvilnas sieta pārsējs ir augstas veiktspējas pretmikrobu brūču aprūpes risinājums, kas izstrādāts, izmantojot inovatīvu hipersazaroto polimēru (HBP) Ag+ helātu tehnoloģiju — zelta standartu inficētu akūtu un hronisku brūču ārstēšanā. Īpaši izstrādāts klīniskai lietošanai slimnīcās, klīnikās un brūču aprūpes centros, tas ir ideāla izvēle venozo kāju čūlu (VLU), spiediena čūlu (PU), diabētisko pēdas čūlu (DFU), 1. un 2. pakāpes apdegumu, ķirurģisko brūču, traumatisku nobrāzumu un donora vietas aprūpei.

Pārsējs ir izgatavots no mīkstas, medicīniskas kvalitātes kokvilnas ar dubultu šķēru un audu adīšanas procesu, un tam ir lielas sieta šūnas, kas nodrošina efektīvu eksudāta drenāžu, novēršot šķidruma uzkrāšanos un baktēriju pāraugšanu brūces gultnē. HBP Ag+ kodola tehnoloģija helatē sudraba jonus, izmantojot funkcionālās grupas, un atbrīvo tos kontrolētā, ilgstošā veidā, izmantojot jonu apmaiņu, nodrošinot ilgstošu antibakteriālu aktivitāti bez pēkšņas atbrīvošanās kairinājuma jaunajiem granulācijas audiem. Šī ne-antibiotiskā formula veido izturīgu pretmikrobu barjeru uz brūces virsmas, kavējot plašu izplatīto brūču patogēnu spektru (tostarp Staphylococcus aureus, Escherichia coli un Candida albicans) un novēršot baktēriju rezistences risku.

Ar balto vazelīnu un parafīna eļļu piesūcināts pārsējs nodrošina izcilu pretadhezīvo iedarbību, ļaujot to nesāpīgi noņemt un samazinot sekundārus bojājumus trausliem brūču audiem. Sterils, vienreiz lietojams un viegli uzklājams, tas lieliski pielāgojas nelīdzenām brūču kontūrām un to var izmantot gan kā primāro, gan sekundāro pārsēju visu izmēru inficētām brūcēm. Globālajiem izplatītājiem un klīniskajiem partneriem mēs nodrošinām pilnībā pielāgojamu iepakojumu un pilnu normatīvajiem dokumentiem atbilstošu tehnisko dokumentu komplektu, atbalstot netraucētu vietējo produktu reģistrāciju un piekļuvi tirgum visā ES, Tuvajos Austrumos, Āzijā, Āfrikā un ārpus tās.

Klīniskai profesionālai lietošanai (slimnīcām/klīnikām)

Visos lietošanas posmos stingri ievērojiet aseptikas noteikumus.

Dezinficējiet ādu ap brūci ar medicīniskas kvalitātes antiseptisku līdzekli, rūpīgi noskalojiet ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, lai noņemtu gružus un eksudātu, un pilnībā nosusiniet vietu, viegli nosusinot.

Atveriet sterilo iepakojumu un izņemiet sudraba jonu kokvilnas sieta pārsēju; nolobiet aizmuguri, lai atsegtu līmējošo virsmu (līmējošajiem variantiem).

Uzlieciet pārsēju virs brūces, nodrošinot pilnīgu brūces pamatnes pārklājumu un 1-2 cm pagarinājumu uz apkārtējās veselās ādas.

Stingri piespiediet pārsēju pie ādas, sākot no brūces centra un virzoties uz malām, lai nodrošinātu optimālu saķeri un kontaktu.

Ja nepieciešams, nostipriniet ar sekundāru pārsēju (piemēram, marli, neaustu saiti); pielāgojiet fiksāciju atkarībā no brūces atrašanās vietas un eksudāta apjoma.

Mainiet pārsēju atkarībā no brūces eksudāta daudzuma un klīniskā stāvokļa (1–3 dienas mērena eksudāta gadījumā; katru dienu spēcīga eksudāta/inficētu brūču gadījumā) vai saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Klīniskajai pēcaprūpei (profesionāla uzraudzībā)

Notīriet brūci ar sterilu fizioloģisko šķīdumu un rūpīgi nosusiniet, kā norādījis veselības aprūpes speciālists.

Uzklājiet sterilu sudraba jonu kokvilnas sieta pārsēju, lai nosegtu visu brūces virsmu.

Nostipriniet ar elpojošu, sterilu sekundāro pārsēju un izvairieties no cieša aptīšanas, kas var traucēt asinsriti.

Ievērojiet ārsta ieteikto pārsēju maiņas grafiku; nelietojiet pārsēju atkārtoti un nepielāgojiet tā uzlikšanas metodi bez profesionālas konsultācijas.

1. Pielāgojamas produktu un iepakojuma iespējas

Mēs piedāvājam elastīgus, klīniskas klases pielāgošanas pakalpojumus, lai apmierinātu globālo izplatītāju, slimnīcu un brūču aprūpes centru unikālās vajadzības, bez nevajadzīgām veidņu izmaksām standarta pielāgošanām:

Pārsēja pielāgošana: eļļaini/netaukaini varianti dažādiem eksudāta līmeņiem; pielāgoti sieta izmēri specializētai klīniskai lietošanai.

Sterila iepakojuma pielāgošana: Medicīniskas kvalitātes noslēgts iepakojums ar daudzvalodu druku (produkta instrukcijas, zīmola logotips, normatīvās zīmes); pielāgotas sterilas etiķetes atbilstoši vietējiem klīniskajiem standartiem

Lielapjoma kartona pielāgošana: firmas kartona dizains, partijas numura/partijas koda drukāšana, klīniskā iepakojuma specifikācijas pielāgošana, uzlabota transportēšanas aizsardzība tālsatiksmes pārvadājumiem

MOQ elastība: Zems minimālais pasūtījuma daudzums maziem/vidējiem izplatītājiem; preferenciālas vairumtirdzniecības cenas un ekskluzīva pielāgošana lielām slimnīcām/medicīnas iestādēm

2. Normatīvajiem aktiem atbilstoša tehniskā dokumentācija

Lai atbalstītu netraucētu vietējo produktu reģistrāciju un piekļuvi tirgum, mūsu profesionālā regulatoru komanda nodrošina pilnu standartizētu tehnisko dokumentu komplektu, kas atbilst ISO 13485:2016 un reģionālajiem medicīnas ierīču noteikumiem (ES, Tuvie Austrumi, Dienvidaustrumāzija, Āfrika utt.). Visus dokumentus var pielāgot un papildināt, lai tie atbilstu vietējām reģistrācijas prasībām, tostarp, bet ne tikai:

ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēmas sertifikācijas dokuments

Produkta tehniskā specifikācija (TS) ar pilniem antibakteriālajiem, bioloģiskās saderības un veiktspējas testu datiem

Klīniskās validācijas ziņojums un in vitro antibakteriālās efektivitātes testa ziņojums

Apstarošanas sterilizācijas sertifikācija un partijas kvalitātes pārbaudes sertifikāts

Materiālu drošības datu lapa (MSDS)

Daudzvalodu produkta instrukcijas (klīniskā/profesionālā versija) un marķējuma atbilstības dokuments

Bezmaksas dokumentu atjaunināšanas pakalpojums: ikgadēji tehnisko dokumentu atjauninājumi, lai tie atbilstu pārskatītajiem vietējiem normatīvajiem standartiem

Pielāgošana un dokumentu apkalpošana pēc klienta veida

1. Tikai ārīgai klīniskai lietošanai; nelietot uz nedzīstām dziļām brūcēm, smagi nekrotiskajām brūcēm vai brūcēm ar spēcīgu asiņošanu bez profesionāla ārsta norādījuma.

2. Uzklāšanas laikā ievērojiet aseptikas noteikumus, lai izvairītos no sekundāras brūces infekcijas; nelietojiet sterilu vienreizlietojamo pārsēju atkārtoti.

3. Nekavējoties pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu, ja pēc uzklāšanas brūcei ir pasliktināšanās pazīmes (piemēram, pastiprināts apsārtums, pietūkums, sāpes, eksudāts vai smaka).

4. Sargāt no medicīniska personāla/bērniem; uzglabājiet pārsēju oriģinālajā sterilajā iepakojumā līdz lietošanai, lai saglabātu sterilitāti.

5. Nelietojiet produktu, ja sterilais iepakojums ir bojāts, saplēsts vai plomba ir salauzta — sterilitāti nevar garantēt.

6. Izvairieties no saskares ar acīm un mutes/deguna gļotādu; ja nejauši nokļūst acīs, nekavējoties rūpīgi izskalojiet ar lielu daudzumu sterila fizioloģiskā šķīduma un, ja kairinājums nepāriet, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.

7. Šis produkts nav piemērots personām ar zināmu alerģiju pret sudraba joniem, kokvilnu, balto vazelīnu vai kādu citu pārsēja sastāvdaļu.

8. Nelietot kopā ar citiem lokāliem pretmikrobu brūču kopšanas līdzekļiem bez ārsta vai klīniskā brūču aprūpes speciālista norādījumiem.

9. Ievērojiet norādītos uzglabāšanas nosacījumus; neglabājiet augstā temperatūrā, mitrumā vai tiešos saules staros — tas var ietekmēt sudraba jonu aktivitāti un pārsēja veiktspēju.

Klīniskā biznesa sadarbība un konsultācijas par lielapjoma iepirkumiem

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Mobilais tālrunis/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

[e-pasts aizsargāts]  |  [e-pasts aizsargāts]

Fiziskā adrese: 5.–8. stāvs, A4 Starptautiskais medicīnas instrumentu industriālais parks, Hunanas Lugu ceļš 229. nr., Čanšas augsto tehnoloģiju attīstības zona, Čanša, Hunana, Ķīna

Globāla pielāgošana un normatīvo dokumentu konsultācijas (klīniskā specializētā līnija)

Specializēts konsultants (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Pakalpojumu apjoms: Apģērbu pielāgošana, iepakojuma dizains, vietējo reģistrācijas dokumentu sagatavošana, atbilstības nodrošināšana normatīvajiem aktiem vadlīnijas

1. jautājums: Kāda ir atšķirība starp šī sudraba jonu kokvilnas sieta pārsēja eļļaino un netaukaino variantu?

A1: Eļļainā versija (ar balto vazelīnu/parafīna eļļu) ir paredzēta brūcēm ar zemu līdz vidēji lielu eksudāta daudzumu un nodrošina uzlabotu pretadhēziju trausliem granulācijas audiem (ideāli piemērota čūlu, apdegumu un donoru vietu ārstēšanai). Neeļļainā versija ir optimizēta brūcēm ar vidēji lielu līdz spēcīgu eksudāta daudzumu, ar uzlabotu sieta drenāžu, lai novērstu šķidruma uzkrāšanos. Abām versijām ir izmantota tā pati HBP sudraba jonu ilgstošas ​​iedarbības antibakteriālā tehnoloģija.

2. jautājums: Vai šo pārsēju var piegriezt, lai tas atbilstu neregulārām brūču kontūrām (piemēram, papēža spiediena čūlām, sejas brūcēm)?

A2: Jā. Mīksto medicīnisko kokvilnas sietu var viegli sagriezt ar sterilām šķērēm (nepieciešama aseptiska tehnika), lai tas pielāgotos jebkurai neregulārai brūces formai vai izmēram, un pārsējs sniedzas 1–2 cm virs veselas ādas, nodrošinot pilnīgu pretmikrobu aizsardzību. Griešana neietekmē sudraba jonu ilgstošas ​​atbrīvošanās veiktspēju vai pārsēja strukturālo integritāti.

3. jautājums: Cik ilgi HBP sudraba jons nodrošina antibakteriālu iedarbību uz brūces virsmas?

A3: Uzlabotā HBP helātu tehnoloģija nodrošina kontrolētu, ilgstošu sudraba jonu izdalīšanos līdz pat 72 stundām vienā pārsēja uzklāšanas reizē, veidojot ilgstošu pretmikrobu barjeru uz brūces pamatnes. Faktiskais ilgums var nedaudz atšķirties atkarībā no brūces eksudāta apjoma — smagākam eksudātam var būt nepieciešama biežāka pārsēja maiņa, lai saglabātu optimālu antibakteriālo efektivitāti.

4. jautājums: Vai šis sudraba jonu kokvilnas sieta pārsējs ir piemērots diabētiskām pēdas čūlām (PDČ)?

A4: Jā. Tas ir klīniskas klases risinājums viegli līdz vidēji inficētām diabētiskām pēdas čūlām ar nelielu līdz vidēji lielu eksudātu. Ilgstošas ​​iedarbības sudraba jonu tehnoloģija ir vērsta uz baktēriju kolonizāciju (galvenais DFU dzīšanas aizkavēšanās cēlonis), savukārt pretadhezīvā formula samazina traumu pārsēju maiņas laikā (kritiski svarīgi diabēta slimnieka ādai ar samazinātu asinsriti). Smagu, nekrotisku vai stipri eksudējošu DFU gadījumā lietojiet tiešā diabēta brūču aprūpes speciālista vadībā.

5. jautājums: Vai šo pārsēju var izmantot kā sekundāru pārsēju negatīvā spiediena brūču terapijai (NPWT)?

A5: Jā. Netaukainais variants ir ieteicams kā kontakta slānis NPWT gadījumā inficētām brūcēm ar mērenu eksudātu (piemēram, ķirurģiskām brūcēm, traumatiskām brūcēm). Tas nodrošina mīkstu, antibakteriālu kontakta virsmu starp NPWT ierīci un brūces gultu, novēršot audu ieaugšanu un saglabājot pretmikrobu aizsardzību negatīvā spiediena terapijas laikā. Lietošanai ievērojiet NPWT ierīces rokasgrāmatu un klīnisko ārsta norādījumus.

6. jautājums: Kādi uzglabāšanas apstākļi ir nepieciešami šī pārsēja vairumā klīniskai iegādei?

A6: Uzglabājiet noslēgtās kartona kastes vēsā, sausā, labi vēdināmā klīniskajā noliktavā ar temperatūru 15–25 ℃ un relatīvo mitrumu <60%. Izvairieties no tiešiem saules stariem, augstas temperatūras (> 30 ℃) un mitruma (> 70 % relatīvais mitrums), lai saglabātu sudraba jonu aktivitāti. Sakraujiet kartona kastes uz paletēm (izvairieties no tiešas saskares ar zemi) un ievērojiet inventarizācijas principu "pirmais iekšā, pirmais ārā"; nekraujiet smagus priekšmetus uz kartona kastēm, lai novērstu iepakojuma bojājumus un sterilitātes zudumu.

7. jautājums: Vai pārsējam uzglabāšanai vai transportēšanai ir nepieciešama atdzesēšana?

A7: Nē. Šis sudraba jonu kokvilnas sieta pārsējs ir istabas temperatūrā stabila medicīnas ierīce — atdzesēšana nav nepieciešama, un tas var izraisīt kondensāciju (kas ietekmē iepakojuma sterilitāti). Starptautiskai pārvadāšanai (piemēram, augstas temperatūras reģioniem, piemēram, Tuvajiem Austrumiem) mēs iesakām izolētas transportēšanas kastes, lai izvairītos no ilgstošas ​​pakļaušanas ekstremālam karstumam (>40℃), kas atbilst mūsu uzglabāšanas apstākļu vadlīnijām.

8. jautājums: Vai varat sniegt klīnisko pētījumu datus vai gadījumu izpētes par šī pārsēja efektivitāti hronisku čūlu gadījumā?

A8: Jā. Mēs sniedzam visaptverošu klīniskās validācijas ziņojumu ar in vitro antibakteriālās efektivitātes datiem un klīniskiem gadījumu pētījumiem par venozām kāju čūlām (VLU) un spiediena čūlām (PU) (ieskaitot dzīšanas ātrumu, eksudāta samazināšanos un baktēriju attīrīšanas datus). Globālajiem izplatītājiem, kuriem nepieciešami papildu klīniskie pierādījumi vietējai reģistrācijai, mūsu pētniecības un attīstības komanda var arī nodrošināt pielāgotus testu datus un trešo pušu klīniskās verifikācijas ziņojumus (saskaņā ar vietējām normatīvajām prasībām).

9. jautājums: Kāds ir vairumtirdzniecības pasūtījumu un pielāgota iepakojuma izpildes laiks?

A9: Standarta nepielāgotiem vairumtirdzniecības pasūtījumiem (eļļaini/neeļļaini varianti, standarta izmēri) izpildes laiks ir 15 darba dienas. Pielāgotu iepakojumu/pārklājumu pasūtījumiem (druka, izmēri, varianti) izpildes laiks ir 60 darba dienas (standarta pielāgojumiem nav veidnes izmaksu). Lieliem slimnīcu/iestāžu vairumtirdzniecības pasūtījumiem (≥500 kartona kastes) mēs piedāvājam elastīgas izpildes laika korekcijas un prioritāru ražošanas plānošanu.

10. jautājums: Vai jūs nodrošināt apmācību klīniskajam personālam par šī pārsēja pareizu uzlikšanu?

A10: Jā. Slimnīcu/medicīnas iestāžu veiktajiem klīniskajiem iepirkumiem, veicot masveida klīnisko iepirkumu, mēs nodrošinām bezmaksas tiešsaistes klīniskās lietošanas apmācību (ko vada mūsu brūču aprūpes speciālisti), kas aptver aseptisku lietošanu, pārsēju maiņas metodes, eļļainu/neeļļainu variantu izvēli un problēmu novēršanu. Mēs arī nodrošinām drukājamu klīniskās lietošanas rokasgrāmatu (daudzvalodu) personāla apmācībai un uzziņai uz vietas.