Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Sudraba poliestera sieta pārsējs

Sākums > Izvēlne > Sudraba antibakteriāls pārsējs > Sudraba poliestera sieta pārsējs

Medicīniskas kvalitātes elastīgs sudraba krāsas poliestera sieta pārsējs
Medicīniskas kvalitātes elastīgs sudraba krāsas poliestera sieta pārsējs

Medicīniskas kvalitātes elastīgs sudraba krāsas poliestera sieta pārsējs


Inovatīvs sudraba polimēru komplekss (>0.25 mg/g) ilgstošai antibakteriālai aizsardzībai
Mīksts, ādai draudzīgs poliestera siets ar elastīgu elastību kontūru piegulšanai
Augsta elpojamība un efektīva eksudāta novadīšana mitrai brūču dzīšanai
Pretadhezīva formula (baltais vazelīns un parafīna eļļa) nesāpīgai noņemšanai
Griešanas dizains pielāgotam brūces izmēram (sniedzas 2 cm aiz brūces malām)
Saderīgs ar NPWT — ideāli piemērots kā kontakta slānis negatīvā spiediena brūču terapijai
ISO 13485:2016 sertificēts un sterilizēts ar apstarošanu (sterils, vienreiz lietojams)
Globālā pielāgošana un normatīvie tehniskie dokumenti vietējai reģistrācijai
Produkts Ievads

Šis sudraba poliestera sieta pārsējs ir uzlabots pretmikrobu brūču aprūpes risinājums, kas apvieno augstas veiktspējas polimēru sudraba kompleksa tehnoloģiju ar mīkstu, elastīgu medicīniskas kvalitātes poliestera sieta struktūru — izstrādāts efektīvai akūtu un hronisku brūču aprūpei un īpaši optimizēts saderībai ar negatīvā spiediena brūču terapiju (NPWT). Paredzēts klīniskai lietošanai slimnīcās, brūču aprūpes centros un pēcoperācijas aprūpē, tas ir ideāla izvēle 1. un 2. pakāpes apdegumiem, transplantāta/donora vietas pārklāšanai, ķirurģiskām brūcēm, spiediena čūlām (PU), venozām kāju čūlām (VLU), diabētiskām pēdas čūlām (DFU) un traumatiskām brūcēm ar mērenu vai spēcīgu eksudātu.

Izgatavots ar īpašu elastīgu adīšanas procesu, ādai draudzīgais poliestera siets lieliski pielāgojas nelīdzenām un regulārām brūču kontūrām, nodrošinot pilnīgu kontaktu un pārklājumu, neradot ādas kairinājumu vai diskomfortu — pat uz kustīgām ķermeņa daļām (piemēram, locītavām, ekstremitātēm). Ar polimēru sudraba kompleksu (>0.25 mg/g) piesūcināts pārsējs nodrošina plaša spektra, ilgstošu pretmikrobu aizsardzību, veidojot fizisku un antibakteriālu barjeru uz brūces virsmas, lai kavētu Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans un citu izplatītu brūču patogēnu darbību, vienlaikus novēršot antibiotiku rezistences risku.

Elpojošā sieta struktūra nodrošina efektīvu eksudāta novadīšanu un mitruma iztvaikošanu, uzturot optimālu mitru brūču dzīšanas vidi un novēršot šķidruma uzkrāšanos, kas var izraisīt baktēriju kolonizāciju. Piesūcināts ar balto vazelīnu un parafīna eļļu, tam piemīt izcilas pretadhezīvas īpašības, kas ļauj nesāpīgi mainīt pārsējus un samazina trauslo granulācijas audu sekundāros bojājumus. Sterilizēts ar apstarošanu, vienreiz lietojams un viegli sagriežams pēc pasūtījuma, šis pārsējs ir arī zelta standarts kontaktslānis NPWT, nodrošinot mīkstu antibakteriālu saskarni starp brūces gultu un NPWT ierīcēm. Globālajiem izplatītājiem un klīniskajiem partneriem mēs piedāvājam pilnībā pielāgojamu iepakojumu un pilnu normatīvajiem dokumentiem atbilstošu tehnisko dokumentu komplektu, atbalstot netraucētu vietējo produktu reģistrāciju un piekļuvi tirgum visā ES, Tuvajos Austrumos, Āzijā, Āfrikā un visos pasaules reģionos.

specifikācija
Punkts specifikācija
Produkta kods ACTC01 / ACTC02 / ACTC03 / ACTC04 / ACTC05
Izmēri 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×20cm, 20cm×40cm, 40cm×40cm
Pamatmateriāls Medicīniskas kvalitātes elastīgs poliestera siets, sudraba polimēru komplekss (>0.25 mg/g), baltais vazelīns, parafīna eļļa
Galvenā tehnoloģija Polimēru sudraba komplekss ar pretmikrobu iedarbību, elastīgs īpašs adīšanas process, augstas efektivitātes eksudāta novadīšana
Antibakteriālais spektrs Plaša spektra (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Ģērbšanās iespējas Elastīgs/pieguļošs kontūrai, elpojošs, nelīpošs, griežams, saderīgs ar NPWT, sterils, vienreiz lietojams
Piemērotas brūces 1./2. pakāpes apdegumi, transplantāta/donora vietas, ķirurģiskas brūces, spiediena čūlas, venozas kāju čūlas, diabētiskās pēdas čūlas, traumatiskas brūces, NPWT kontaktslānis visu veidu brūcēm
Sterilizācijas metode Apstarošanas sterilizācija (100% sterilitātes garantija)
Iepakojuma veids Individuāls sterils, noslēgts iepakojums (medicīniskas kvalitātes barjerplēve)
Kartona iepakojums 10 gabali/kaste, klīniskais/slimnīcas lielapjoma iepakojums
Pielāgojamas opcijas Pielāgoti izmēri, daudzvalodu iepakojuma drukāšana, firmas sterilas etiķetes
Uzglabāšanas laiks 3 gadi no ražošanas datuma (precīzs derīguma termiņš norādīts uz iepakojuma)
Uzglabāšanas apstākļi Uzglabāt sausā, vēsā vietā; sargāt no tiešiem saules stariem, augstas temperatūras un augsta mitruma
sertifikācija Sertificēta medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēma saskaņā ar ISO 13485:2016
Atbilstība noteikumiem Atbalsta tehnisko dokumentu pielāgošanu globālai medicīnas ierīču reģistrācijai (ES, Tuvie Austrumi, Dienvidaustrumi, Āfrika utt.)
Kā lietot
Standarta klīniskajai brūču aprūpei (slimnīcas/klīnikas)
1. Visās uzklāšanas un apstrādes darbībās stingri ievērojiet aseptikas noteikumus.
2. Dezinficējiet ādu ap brūci ar medicīnisku antiseptisku līdzekli, rūpīgi noskalojiet ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, lai noņemtu gružus, eksudātu vai nekrotiskos audus, un pilnībā nosusiniet vietu, viegli uzspiežot dvieli.
3. Atveriet sterilo iepakojumu un izņemiet sudraba krāsas poliestera sieta pārsēju — nav jānoņem pamatne (gatavs tiešai uzklāšanai).
4. Nogrieziet pārsēju pielāgotā izmērā ar sterilām šķērēm, nodrošinot pilnīgu pretmikrobu aizsardzību, lai tas sniegtos vismaz 2 cm ārpus visām brūces malām.
5. Viegli uzklājiet pārsēju tieši uz visas brūces virsmas, viegli piespiežot, lai nodrošinātu optimālu kontaktu (nav nepieciešams to izstiept).
6. Nostipriniet pārsēju ar piemērotu sekundāru pārsēju (piemēram, marli, neaustu saiti) vai kompresijas terapiju; pielāgojiet fiksāciju atkarībā no brūces atrašanās vietas un eksudāta apjoma.
7. Mainiet pārsēju atkarībā no brūces eksudāta daudzuma un klīniskā stāvokļa (2–3 dienas mērena eksudāta gadījumā; katru dienu spēcīga eksudāta gadījumā) vai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lietošanai kā NPWT kontakta slānis (profesionāla uzraudzībā)
1. Sagatavojiet brūci, kā norādīts (aseptiska tīrīšana, dezinfekcija un žāvēšana), un ievērojiet NPWT ierīces ražotāja norādījumus pirms lietošanas.
2. Nogrieziet sudraba krāsas poliestera sieta pārsēju, lai tas derētu brūcei (2 cm pāri brūces malām), un uzklājiet to kā primāro kontaktslāni tieši virs brūces pamatnes.
3. Novietojiet NPWT putas/pārklājumu virs pārsēja, kā norādīts, nodrošinot NPWT ierīces pareizu hermētiskumu.
4. Uzsāciet NPWT terapiju saskaņā ar klīnisko protokolu; katru dienu kontrolējiet brūci un pārsēju, vai nav uzkrājies eksudāts vai ierīces noplūde.
5. Nomainiet pārsēju un NPWT putas saskaņā ar ārsta ieteikumiem vai NPWT ierīces vadlīnijām (parasti ik pēc 2–5 dienām).
Globāla pielāgošana un atbilstības atbalsts
1. Pielāgojamas produktu un iepakojuma iespējas

Mēs piedāvājam elastīgus, klīniskas klases pielāgošanas pakalpojumus, kas pielāgoti globālo izplatītāju, slimnīcu, brūču aprūpes centru un medicīnas iestāžu unikālajām vajadzībām — ar zemu minimālo pasūtījuma daudzumu un bez nevajadzīgām veidņu izmaksām standarta pielāgošanām:

Pārsēju pielāgošana: pielāgoti griešanas izmēri specializētai klīniskai lietošanai (piemēram, liels izmērs plašiem apdegumiem, mazs izmērs sejas brūcēm)
Sterila iepakojuma pielāgošana: Medicīniskas kvalitātes sterils barjerplēves iepakojums ar daudzvalodu druku (produkta instrukcijas, zīmola logotips, vietējo normatīvo aktu zīmes); pielāgotas sterilas etiķetes klīniskajam/slimnīcas zīmolam.
Lielapjoma kartona pielāgošana: firmas kartona dizains, partijas numura/partijas koda drukāšana, klīniskā iepakojuma specifikācijas pielāgošana, uzlabota transportēšanas aizsardzība tālsatiksmes/globālai piegādei
MOQ elastība: Zems minimālais pasūtījuma daudzums maziem/vidējiem izplatītājiem; preferenciālas vairumtirdzniecības cenas un ekskluzīva pielāgošana lielām slimnīcām/medicīnas iestādēm
2. Normatīvajiem aktiem atbilstoša tehniskā dokumentācija

Mūsu profesionālā regulējošo iestāžu komanda nodrošina pilnu standartizētu tehnisko dokumentu komplektu, kas atbilst ISO 13485:2016 un reģionālajiem medicīnas ierīču noteikumiem (ES, Tuvie Austrumi, Dienvidaustrumāzija, Āfrika, Ziemeļamerika utt.). Visi dokumenti ir pilnībā pielāgojami un papildināmi, lai atbilstu vietējām reģistrācijas prasībām, ar bezmaksas atjauninājumiem, lai tie atbilstu pārskatītajiem normatīvajiem standartiem, tostarp, bet ne tikai:

ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēmas sertifikācijas dokuments
Produkta tehniskā specifikācija (TS) ar pilniem antibakteriālajiem, bioloģiskās saderības un veiktspējas testu datiem (polimēru sudraba kompleksa efektivitāte, eksudāta uzsūkšanās, stiepes izturība)
Klīniskās validācijas ziņojums un in vitro antibakteriālās efektivitātes testa ziņojums
Apstarošanas sterilizācijas sertifikācija un partijas kvalitātes pārbaudes sertifikāts
Materiālu drošības datu lapa (MSDS)
Daudzvalodu produkta instrukcijas (klīniskā/profesionālā versija) un marķējuma atbilstības dokuments
NPWT saderības pārbaudes ziņojums (klīniskai/reģistrācijas lietošanai)

Pielāgošana un dokumentu apkalpošana pēc klienta veida

Klienta tips Minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) Pielāgota mērce/iepakošana Tehnisko dokumentu pakalpojums
Mazie/vidējie izplatītāji ≥50 kastes (viena specifikācija) Pielāgota iepakojuma apdruka + izmēra izvēle (bez veidnes izmaksām) Bezmaksas pamata globālās atbilstības dokumenti + daudzvalodu tulkojums
Reģionālie klīniskie izplatītāji ≥200 kastes (viena specifikācija) Pilnīga pielāgošana (pielāgoti izmēri + sterils iepakojums + kartona dizains) Bezmaksas lokalizēti normatīvie dokumenti + produktu reģistrācijas vadlīnijas
Lielas slimnīcas/medicīnas iestādes ≥500 kastes (viena specifikācija) Ekskluzīva OEM/ODM + specializēta klīnisko variantu pielāgošana Bezmaksas ekskluzīvi normatīvie dokumenti + īpašs reģistrācijas konsultants + ikgadēji dokumentu atjauninājumi
Piesardzības pasākumi

1. Tikai ārīgai klīniskai lietošanai; nelietot uz nedzīstām dziļām brūcēm, smagi nekrotiskajām brūcēm vai brūcēm ar nekontrolējamu spēcīgu asiņošanu bez ārsta vai brūču aprūpes speciālista norādījuma.

2. Visu uzlikšanas, griešanas un apstrādes darbību laikā ievērojiet aseptikas tehniku, lai izvairītos no sekundāras brūces infekcijas; nelietojiet sterilu vienreizlietojamo pārsēju atkārtoti.

3. Nekavējoties pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu, ja pēc uzklāšanas brūcei ir pasliktināšanās pazīmes (piemēram, pastiprināts apsārtums, pietūkums, sāpes, eksudāts, smaka vai drudzis).

4. Sargāt no neklīniskā personāla/bērniem; uzglabājiet pārsēju oriģinālajā sterilajā iepakojumā līdz lietošanai, lai saglabātu sterilitāti un sudraba jonu aktivitāti.

5. Nelietojiet produktu, ja sterilais iepakojums ir bojāts, saplēsts, caurdurts vai plomba ir salauzta — sterilitāti nevar garantēt.

6. Izvairieties no saskares ar acīm un mutes/deguna gļotādu; ja nejauši nokļūst acīs, nekavējoties rūpīgi izskalojiet ar lielu daudzumu sterila fizioloģiskā šķīduma un, ja kairinājums nepāriet, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.

7. Šis produkts nav piemērots personām ar zināmu alerģiju pret sudraba joniem, poliesteru, balto vazelīnu, parafīna eļļu vai citām pārsēja sastāvdaļām.

8. Nelietot kopā ar citiem lokāliem pretmikrobu brūču kopšanas līdzekļiem bez ārsta vai klīniskā brūču aprūpes speciālista norādījumiem.

9. Ievērojiet norādītos uzglabāšanas apstākļus; neuzglabājiet augstā temperatūrā (>30℃), augstā mitrumā (>70% relatīvais mitrums) vai tiešos saules staros — tas var ietekmēt polimēra sudraba kompleksa aktivitāti un pārsēja veiktspēju.

10. Lietojot kā NPWT kontaktslāni, stingri ievērojiet NPWT ierīces ražotāja vadlīnijas un klīniskā ārsta norādījumus; nemainiet pārsēju vai NPWT iestatījumu bez profesionālas konsultācijas.

Kontaktinformācija
Klīniskā biznesa sadarbība un konsultācijas par lielapjoma iepirkumiem
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobilais tālrunis/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Oficiālā klīniskā e-pasta adrese: [e-pasts aizsargāts]  |  [e-pasts aizsargāts]
Fiziskā adrese: 5.–8. stāvs, A4 Starptautiskais medicīnas instrumentu industriālais parks, Hunanas Lugu ceļš 229. nr., Čanšas augsto tehnoloģiju attīstības zona, Čanša, Hunana, Ķīna
Globāla pielāgošana un normatīvo dokumentu konsultācijas (klīniskā specializētā līnija)
Specializēts konsultants (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Pakalpojumu apjoms: Pārsēju pielāgošana, iepakojuma dizains, vietējo produktu reģistrācijas dokumentu sagatavošana, NPWT saderības pārbaude, atbilstības normatīvajiem aktiem vadlīnijas
FAQ

1. jautājums: Ar ko šis sudraba krāsas poliestera sieta pārsējs atšķiras no sudraba krāsas kokvilnas sieta pārsēja?

A1: Šim poliestera sieta pārsējam ir elastīgas īpašības, kas nodrošina perfektu piegulšanu neregulārām/konturētām brūcēm (piemēram, locītavām, ekstremitātēm), un augstāka elpojamība efektīvai eksudāta aizvadīšanai — ideāli piemērots vidēji smagas eksudāta brūcēm un NPWT lietošanai. Sudraba krāsas kokvilnas sieta pārsējs nav staipīgs un labāk piemērots brūcēm ar nelielu līdz vidēju eksudāta daudzumu uz plakanām ķermeņa daļām. Abi nodrošina plaša spektra antibakteriālu aizsardzību, bet poliestera variants ir optimizēts mobilitātei un saderībai ar NPWT.

2. jautājums: Vai šo pārsēju NPWT var lietot visu veidu brūcēm vai tikai noteiktām?

A2: Tas ir piemērots kā NPWT kontaktslānis lielākajai daļai akūtu un hronisku brūču (ķirurģisku brūču, apdegumu, spiediena čūlu, venozu čūlu, traumatisku brūču) ar vieglu līdz spēcīgu eksudātu. Tas nav ieteicams brūcēm ar smagu nekrozi vai nekontrolētu asiņošanu — šādām brūcēm pirms NPWT un pārsēja uzlikšanas nepieciešama iepriekšēja attīrīšanās un profesionāla ārsta novērtēšana.

3. jautājums: Kā polimēru sudraba komplekss (>0.25 mg/g) nodrošina ilgstošu antibakteriālu aizsardzību?

A3: Polimēru sudraba komplekss tiek vienmērīgi ievadīts poliestera sieta struktūrā, radot lēnas iedarbības pretmikrobu sistēmu, kas piegādā aktīvos sudraba jonus brūces virsmai līdz pat 72 stundām vienā uzklāšanas reizē. Šī ilgstošā iedarbība nodrošina nepārtrauktu antibakteriālu aizsardzību, atšķirībā no ātras iedarbības sudraba pārsējiem, kas ātri zaudē efektivitāti, un novērš jaunu granulācijas audu kairinājumu pēkšņas sudraba jonu izdalīšanās dēļ.

4. jautājums: Vai elastīgais poliestera siets ir ērts ilgstošai valkāšanai uz kustīgām ķermeņa daļām (piemēram, ceļgaliem, elkoņiem)?

A4: Jā. Īpašais elastīgās adīšanas process padara sietu mīkstu, elastīgu un ļoti elastīgu, pielāgojoties locītavu un ekstremitāšu dabiskajām kustībām, neradot ādas kairinājumu, savilkuma sajūtu vai pārsēja nobīdi. Kustības laikā tas saglabā pilnīgu kontaktu ar brūces virsmu, nodrošinot nepārtrauktu pretmikrobu aizsardzību un eksudāta novadīšanu.

5. jautājums: Kāds ir ieteicamais pārsēju maiņas biežums dažādiem brūču eksudāta līmeņiem?

A5: Vieglām eksudāta brūcēm (piemēram, nelieliem ķirurģiskiem iegriezumiem, sekliem apdegumiem): mainīt ik pēc 2–3 dienām; vidēji smagām eksudāta brūcēm (piemēram, agrīnas stadijas čūlām, transplantācijas vietām): mainīt katru dienu; smagām eksudāta brūcēm (piemēram, progresējošām venozām čūlām, lieliem apdegumiem): mainīt 1–2 reizes dienā vai pēc ārsta norādījuma. Vienmēr pielāgojiet devu, ņemot vērā klīnisko brūces stāvokli un eksudāta uzkrāšanos.

6. jautājums: Vai šim pārsējam ir nepieciešama atdzesēšana uzglabāšanai vai starptautiskai transportēšanai (piemēram, uz reģioniem ar augstu temperatūru, piemēram, Tuvajiem Austrumiem)?

A6: Nē. Šis pārsējs ir istabas temperatūrā stabila medicīnas ierīce — atdzesēšana nav nepieciešama, un tas var izraisīt kondensāciju, kas bojā sterilo iepakojumu. Starptautiskai transportēšanai uz reģioniem ar augstu temperatūru mēs iesakām izolētas transportēšanas kastes, lai izvairītos no ilgstošas ​​pakļaušanas ekstremālam karstumam (>40℃), kas atbilst mūsu uzglabāšanas apstākļu vadlīnijām (sausā, vēsā, no gaismas pasargātā vietā).

7. jautājums: Vai pārsēju var sagriezt jebkurā izmērā, un vai griešana ietekmē tā antibakteriālo iedarbību?

A7: Jā, to var sagriezt jebkurā pielāgotā izmērā ar sterilām šķērēm (nepieciešama aseptiska tehnika), lai tas atbilstu visām brūču formām un izmēriem. Griešana neietekmē antibakteriālo veiktspēju — polimēru sudraba komplekss tiek vienmērīgi iesūknēts visā sieta struktūrā, tāpēc visas grieztās malas un virsmas saglabā pilnīgu antibakteriālo aizsardzību.

8. jautājums: Vai jūs nodrošināt personālam klīnisko apmācību par šī pārsēja lietošanu kā NPWT kontaktslāni?

A8: Jā. Slimnīcu/brūču aprūpes centru veiktajām klīniskajām iepirkumiem vairumtirdzniecībā mēs nodrošinām bezmaksas tiešsaistes klīniskās lietošanas apmācību (ko vada mūsu brūču aprūpes un NPWT speciālisti), kas aptver aseptisku lietošanu, pielāgotu griešanu, NPWT iestatījumu saderību un problēmu novēršanu. Mēs arī nodrošinām drukājamu daudzvalodu klīniskās lietošanas rokasgrāmatu personāla apmācībai un uzziņai uz vietas.

9. jautājums: Kāds ir standarta vairumtirdzniecības pasūtījumu un pielāgotu izmēru/iepakojuma pasūtījumu izpildes laiks?

A9: Standarta nepielāgotiem vairumtirdzniecības pasūtījumiem (visiem oriģinālajiem izmēriem) izpildes laiks ir 15 darba dienas. Pielāgotu izmēru/iepakojuma pasūtījumiem (pielāgota griešana, daudzvalodu druka, zīmola iepakojums) izpildes laiks ir 60 darba dienas (standarta pielāgojumiem nav veidnes izmaksu). Lieliem slimnīcu/iestāžu vairumtirdzniecības pasūtījumiem (≥500 kartona kastes) mēs piedāvājam elastīgas izpildes laika korekcijas un prioritāru ražošanas plānošanu.

10. jautājums: Vai šis pārsējs ir piemērots bērniem un geriatrijas pacientiem ar jutīgu ādu?

A10: Jā. Mīkstais, ādai draudzīgais poliestera siets ir hipoalerģisks un nekairinošs, padarot to drošu lietošanai bērniem un geriatrijas pacientiem ar jutīgu vai trauslu ādu. Pretadhezīvā formula nodrošina arī nesāpīgu pārsēju maiņu, kas ir ļoti svarīgi bērniem un geriatrijas pacientiem ar samazinātu ādas elastību. Tāpat kā visas medicīnas ierīces, bērniem jālieto pieaugušo/ārsta uzraudzībā.

PASŪTĪJUMU